登録販売者
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医薬品の分類
2009年施行の改正薬事法よって、一般用医薬品は主に副作用の程度によって第一類、第二類、第三類の3種に分けられることになりました。
第一類医薬品
その副作用等により、日常生活に支障をきたす程度の健康被害が生じる恐れがある医薬品のうち、 特に注意が必要なものや、新規の医薬品のことをいいます。後述するスイッチOTCやダイレクトOTCが該当します。 販売できるのは、薬剤師の常駐する店舗販売業や薬局のみとなります。薬剤師が手渡しをして、 商品内容や利用法について文書で購入者に説明する義務があります。
第一類医薬品の例
再審査期間(4年)に1年を加えた期間中のもの
しみ(肝斑)改善薬:トラネキサム酸(トランシーノ。ただし、抗炎症成分としての内用ならびに外用はその限りではありません。)
製造販売後調査期間(3年)に1年を加えた期間中のもの
口唇ヘルペス治療薬:アシクロビル(アクチビア)
第二世代抗ヒスタミン薬:ケトチフェン(ザジテン)、エメダスチン
去痰薬:アンブロキソール(パブロンAX)
抗コリン薬:フラボキサート
抗真菌薬:イソコナゾール(膣カンジダ症治療薬)
毒劇薬の殺虫剤等
有機リン化合物:ジクロルボス(バポナ)
告示により指定されたもの
発毛剤:ミノキシジル(リアップ)
H2ブロッカー:ファモチジン(ガスター10)、ロキサチジン、シメチジン、ニザチジン、ラニチジン 第二世代抗ヒスタミン薬:アゼラスチン(ハイガード)
抗真菌薬:ラノコナゾール(ウィンダム)
強精強壮剤:テストステロン、メチルテストステロン、ヨヒンビン、ストリキニーネ
エネルギー代謝改善薬:アデノシン三リン酸(パニオン)
抗コリン薬:チキジウム
気管支拡張薬:テオフィリン、アミノフィリン
副腎皮質ホルモン:トリアムシノロン
第二類医薬品
第一類医薬品以外で、その副作用等により日常生活に支障をきたす程度の健康被害が生じる恐れがある医薬品のことをいいます。 現在は、大半を占める一般用医薬品がこの第二類に入り、薬剤師又は登録販売者が常駐する店舗だけで販売できて、 極力購入者へ内容、成分、その他注意事項の簡明な説明が求められるようになります(努力義務)仮性包茎真性包茎。
第三類医薬品
上記以外の一般用医薬品のことです。医薬品であることには変わりなく、販売にあっては第二類医薬品と同様の規制を受けますが、 購入者から直接希望がない限りは、商品説明に際して法的制限を受けません。また、通信販売が可能とされる予定になっています。 それ以外の医薬部外品については、医薬品ではないので、一般小売業(コンビニ、スーパーなど)でも販売可能です。
スイッチOTC
これまで、医師の処方せんによらなければ使用できなかった医療用医薬品の中から、医療用として使用実績があって、 副作用の心配が少ないなどの条件を満たした医薬品を薬局などで処方せんなしに購入できるよう 一般用医薬品へスイッチしたものをスイッチOTC薬といいます住宅ローン比較・住宅ローン金利。
スイッチOTC薬自体の価格は、一般に医療用よりも高く、健康保険も適用されませんが、医師の診察料や、 検査料、処方せん料などが不要なために、同一の薬剤を処方されるのであれば安く済む事も多く、効果も医療用と同等で、 診察や調剤の待ち時間がかからず利便性が高いのがメリットになります。 厚生労働省も近年の医療費の増大から、こうした健康保険の負担がない 医療用医薬品のスイッチOTC化の合理化を推進しようとしており、既に抗真菌薬、H2ブロッカー、 口唇ヘルペス治療薬や肝斑改善薬などがスイッチOTC化されています。さらに今後は、高コレステロール、高血圧、 高血糖に使用する医薬品もスイッチOTC化することが検討されてきています先物取引。
しかし、医学的知識のない者による医薬品の自己使用は、病状の悪化をもたらすこともあるので、 こうした一般用医薬品の使用は薬剤師などに必ず相談した上で、原則短期間にとどめることが必要です。 重症の際や服用しても症状がよくならない場合は、 医療機関を受診することが勧められます。
ダイレクトOTC
国内において医療用医薬品としての使用実績がない医薬品をそのまま一般用医薬品として販売したものをダイレクトOTC薬といいます。 現在のところ発毛剤のリアップ(ミノキシジル)が該当しています。
2009年施行の改正薬事法よって、一般用医薬品は主に副作用の程度によって第一類、第二類、第三類の3種に分けられることになりました。
第一類医薬品
その副作用等により、日常生活に支障をきたす程度の健康被害が生じる恐れがある医薬品のうち、 特に注意が必要なものや、新規の医薬品のことをいいます。後述するスイッチOTCやダイレクトOTCが該当します。 販売できるのは、薬剤師の常駐する店舗販売業や薬局のみとなります。薬剤師が手渡しをして、 商品内容や利用法について文書で購入者に説明する義務があります。
第一類医薬品の例
再審査期間(4年)に1年を加えた期間中のもの
しみ(肝斑)改善薬:トラネキサム酸(トランシーノ。ただし、抗炎症成分としての内用ならびに外用はその限りではありません。)
製造販売後調査期間(3年)に1年を加えた期間中のもの
口唇ヘルペス治療薬:アシクロビル(アクチビア)
第二世代抗ヒスタミン薬:ケトチフェン(ザジテン)、エメダスチン
去痰薬:アンブロキソール(パブロンAX)
抗コリン薬:フラボキサート
抗真菌薬:イソコナゾール(膣カンジダ症治療薬)
毒劇薬の殺虫剤等
有機リン化合物:ジクロルボス(バポナ)
告示により指定されたもの
発毛剤:ミノキシジル(リアップ)
H2ブロッカー:ファモチジン(ガスター10)、ロキサチジン、シメチジン、ニザチジン、ラニチジン 第二世代抗ヒスタミン薬:アゼラスチン(ハイガード)
抗真菌薬:ラノコナゾール(ウィンダム)
強精強壮剤:テストステロン、メチルテストステロン、ヨヒンビン、ストリキニーネ
エネルギー代謝改善薬:アデノシン三リン酸(パニオン)
抗コリン薬:チキジウム
気管支拡張薬:テオフィリン、アミノフィリン
副腎皮質ホルモン:トリアムシノロン
第二類医薬品
第一類医薬品以外で、その副作用等により日常生活に支障をきたす程度の健康被害が生じる恐れがある医薬品のことをいいます。 現在は、大半を占める一般用医薬品がこの第二類に入り、薬剤師又は登録販売者が常駐する店舗だけで販売できて、 極力購入者へ内容、成分、その他注意事項の簡明な説明が求められるようになります(努力義務)仮性包茎真性包茎。
第三類医薬品
上記以外の一般用医薬品のことです。医薬品であることには変わりなく、販売にあっては第二類医薬品と同様の規制を受けますが、 購入者から直接希望がない限りは、商品説明に際して法的制限を受けません。また、通信販売が可能とされる予定になっています。 それ以外の医薬部外品については、医薬品ではないので、一般小売業(コンビニ、スーパーなど)でも販売可能です。
スイッチOTC
これまで、医師の処方せんによらなければ使用できなかった医療用医薬品の中から、医療用として使用実績があって、 副作用の心配が少ないなどの条件を満たした医薬品を薬局などで処方せんなしに購入できるよう 一般用医薬品へスイッチしたものをスイッチOTC薬といいます住宅ローン比較・住宅ローン金利。
スイッチOTC薬自体の価格は、一般に医療用よりも高く、健康保険も適用されませんが、医師の診察料や、 検査料、処方せん料などが不要なために、同一の薬剤を処方されるのであれば安く済む事も多く、効果も医療用と同等で、 診察や調剤の待ち時間がかからず利便性が高いのがメリットになります。 厚生労働省も近年の医療費の増大から、こうした健康保険の負担がない 医療用医薬品のスイッチOTC化の合理化を推進しようとしており、既に抗真菌薬、H2ブロッカー、 口唇ヘルペス治療薬や肝斑改善薬などがスイッチOTC化されています。さらに今後は、高コレステロール、高血圧、 高血糖に使用する医薬品もスイッチOTC化することが検討されてきています先物取引。
しかし、医学的知識のない者による医薬品の自己使用は、病状の悪化をもたらすこともあるので、 こうした一般用医薬品の使用は薬剤師などに必ず相談した上で、原則短期間にとどめることが必要です。 重症の際や服用しても症状がよくならない場合は、 医療機関を受診することが勧められます。
ダイレクトOTC
国内において医療用医薬品としての使用実績がない医薬品をそのまま一般用医薬品として販売したものをダイレクトOTC薬といいます。 現在のところ発毛剤のリアップ(ミノキシジル)が該当しています。